Трубки силиконовые медицинские (ТУ 9398-006-48423543-2003) для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств и аппаратов.
Применяются в медицинских приборах, диагностических аппаратах, в системах-магистралях одноразовых к фракционаторам крови, в качестве дренажей.
Трубки могут контактировать в процессе эксплуатации с кровью, биологическими средами, лекарственными препаратами.
Сертификат соответствия № РОСС RU.ИМ02.Н17398 от 25.02.2013 по 22.02.2016 г.
Соответствует требованиям нормативных документов: Стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993 (ч.1, 4, 10, 11), Сборника руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения, ГОСТ Р 50444-92.
Трубки изготовляются в климатическом исполнении УХЛ для категории размещения 4.2 по ГОСТ 15150-69.
Отличительные преимущества
Трубки имеют гладкую внутреннюю поверхность, обеспечиваемую формообразующим инструментом с шероховатостью поверхности Ra 0,8 мкм.
Поверхность трубок без посторонних включений, вмятин, пор и трещин. Трубки прозрачные или полупрозрачные.
Трубки герметичными в радиальном направлении в процессе выдержки под воздействием внутреннего давления 44145±4905 Па или 0,45±0,05 кгс/см² в течение одной минуты.
Трубки устойчивы к не менее 5 циклам обработки в соответствии с МУ-287-113, состоящей из дезинфекции в 4-процентном растворе перекиси водорода в течение 90 минут, пред стерилизационной очистки ручным способом в 0,5-процентном растворе средства «Биолот» без применения ершевания и стерилизации паровым методом при (121±1)°C в течение 20 минут под давлением 0,11±0,01 МПа 1,1±0,1 кгс/см².
После стерилизации трубки не сплющиваются, не слипаются и не трескаются.
